國家藥監局藥審中心關於釋出《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》的通告（2024年第54號）
釋出日期：20241223
為指導申辦者在藥物臨床研發過程中進行科學合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則釋出程式的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予釋出，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2024年12月19日
原文連結：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f68db45c2e6f204340621d77ad4bbd76
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