CDE：《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》

CDE：《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》

國家藥監局藥審中心關於釋出《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》的通告（2024年第54號）釋出日期：20241223 ...

  • 愛糖寶
  • 2025-10-24
  • 2050
看詳情
CDE: 關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則（徵求意見稿）》意見的通知

CDE: 關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外...

關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則（徵求意見稿）》意見的通知 在臨床試驗中，貝葉斯方法可以高...

  • 愛糖寶
  • 2025-08-14
  • 2276
看詳情
CMAC釋出：夏結來教授談“CFDI臨床試驗資料管理和統計分析覈查要點”，FDA看了都說穩～

CMAC釋出：夏結來教授談“CFDI臨床試驗資料管...

開篇宣告：1：以下內容轉自以下內容轉自微信公眾號CMAC釋出《夏結來教授談“CFDI臨床試驗資料管理和統計分析覈查要點”，FDA看了都...

  • 愛糖寶
  • 2025-04-23
  • 2485
看詳情
小胖說統計之二： 臨床試驗生物統計的BIBLE

小胖說統計之二： 臨床試驗生物統計的BIBLE

文章概要：1）作者介紹了為什麼ICH E9 是臨床試驗生物統計的Bible，及其內容框架，並附上相關下載連結。2）由於時間久遠連結失效...

  • 愛糖寶
  • 2025-04-09
  • 2395
看詳情
逍遙翁：從借鑑到並軌——慶祝我國生物統計學指導原則釋出20週年

逍遙翁：從借鑑到並軌——慶祝我國生物統計學指導原則...

開篇宣告：1：以下內容轉自微信公眾號隨機現象，作者逍遙翁：《從借鑑到並軌——慶祝我國生物統計學指導原則釋出20週年》，如有侵權，可聯絡...

  • 愛糖寶
  • 2025-03-18
  • 2324
看詳情
臨床試驗資料管理質量覈查要點

臨床試驗資料管理質量覈查要點

《臨床試驗資料管理質量覈查要點》由中國醫藥質量管理協會“資料管理質量評價與覈查要點”研究課題組提出， 為國家藥品監督管理局食品藥品稽覈...

  • 愛糖寶
  • 2025-03-13
  • 2669
看詳情
  • 上一页
  • 1
  • 下一页

熱門分類

隨機推薦

CMAC釋出：夏結來教授談“CFDI臨床試驗資料管理和統計分析覈查要點”，FDA看了都說穩～

CMAC釋出：夏結來教授談“CFD...

  • 2025-04-23
小胖說統計之六：主要終點和次要終點

小胖說統計之六：主要終點和次要終點

  • 2025-04-30
逍遙翁：RCT中要對基線進行假設檢驗嗎？

逍遙翁：RCT中要對基線進行假設檢驗嗎？

  • 2025-03-23
CDE：關於取消提交臨床試驗資料庫光碟、更新電子申報資料製作軟體的通知

CDE：關於取消提交臨床試驗資料庫...

  • 2025-07-24
新藥說：羅氏單抗臨床III期成功

新藥說：羅氏單抗臨床III期成功

  • 2025-11-04
臨研分析：SAS 宏程式和宏變數

臨研分析：SAS 宏程式和宏變數

  • 2025-03-13

熱門標籤

基線 (1) TFL案例 (1) 臨床試驗 (5) 鼻咽癌藥物 (1) 漸凍症 (1) BOIN (1) 統計知識 (1) SAS程式設計 (3) HR閾值 (1) 小胖說統計 (11) 阿斯利康Truqap (1) 樣本量估計 (2) Dataset-JSON (1) 工具 (1) 統計學語錄 (1)

月熱門推薦

精馳 GCP: 臨床試驗中的四大分析集：ITT、FAS、PPS和SS——一個餐廳的比喻

精馳 GCP: 臨床試驗中的四大分...

  • 2025-10-23
小胖說統計之十一：多中心臨床試驗

小胖說統計之十一：多中心臨床試驗

  • 2025-10-21
CDE：《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》

CDE：《藥物臨床試驗樣本量估計指...

  • 2025-10-24
新藥說：羅氏單抗臨床III期成功

新藥說：羅氏單抗臨床III期成功

  • 2025-11-04