国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号）
发布日期：20241223
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：药物临床试验样本量估计指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2024年12月19日
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f68db45c2e6f204340621d77ad4bbd76
0条评论