CDE: 關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則(徵求意見稿)》意見的通知

CDE: 關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則(徵求意見稿)》意見的通知

CDE: 關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則(徵求意見稿)》意見的通知

關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則(徵求意見稿)》意見的通知


       在臨床試驗中,貝葉斯方法可以高效地利用已有資訊,對於提高藥物研發效率和縮短研發週期具有重要作用和意義。為進一步推進貝葉斯統計作為新工具、新方法的落地實施,規範貝葉斯外部資訊借用方法在臨床研究中應用的技術要求,我中心起草了《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則(徵求意見稿)》,現在中心網站公開徵求意見,以廣泛聽取各界意見和建議。


我們誠摯地歡迎社會各界對徵求意見稿提出寶貴意見和建議,並及時反饋給我們,以便後續完善。徵求意見時限為自發布之日起1.5個月。

       您的反饋意見請發到以下聯絡人的郵箱:

       聯絡人:李若冰、李夢雅

       聯繫方式:lirb@cde.org.cn、limy@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支援。 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2025年8月14日            


原文連結:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5685e22230a2fa52dad016775b1ebe7a

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