臨研圈的DM小哥:臨床“監查員”與“監察員”:一字之差,天壤之別

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流行病學與衛生統計學:在日本提交R的考慮

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臨研解析:FDA會批依沃西單抗(AK112)否?- HARMONi研究臨床資料深度解析

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滬上臨研人:著名Global臨床CRO在我國因監查問題被FDA認定為“VAI”

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AI: 系統性紅斑狼瘡(SLE)藥物的研發現狀

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新藥說:羅氏單抗臨床III期成功

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CDE:《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(試行)》

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國家藥監局藥審中心關於釋出《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(試行)》的通告(2024年第54號)釋出日期:20241223 ...

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精馳 GCP: 臨床試驗中的四大分析集:ITT、FAS、PPS和SS——一個餐廳的比喻

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小胖說統計之十一:多中心臨床試驗

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CDE: 關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則(徵求意見稿)》意見的通知

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關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則(徵求意見稿)》意見的通知 在臨床試驗中,貝葉斯方法可以高...

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小胖說統計之十:研究設計

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