小胖說統計之六：主要終點和次要終點

小胖說統計之六：主要終點和次要終點

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  • 愛糖寶
  • 2025-04-30
  • 2021
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凱諾醫藥：非盲態下的樣本量重估

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  • 2025-04-24
  • 2029
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新藥說：BMS臨床III期失敗

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  • 2025-04-23
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CMAC釋出：夏結來教授談“CFDI臨床試驗資料管理和統計分析覈查要點”，FDA看了都說穩～

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  • 2025-04-23
  • 2035
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有臨醫藥：美國FDA就資料遞交新格式（Dataset-JSON）徵求公眾意見或預示臨床試驗資料遞交新紀元

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  • 2025-04-18
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大家的風研信：【人間的統計學】聊聊各種分佈1：讓你不白努力的白努力分佈及其變身後的二項分佈

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  • 2025-04-16
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小胖說統計之五：臨床試驗研究人群的選擇

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文章概要： 作者介紹了臨床試驗選擇合適的研究人群，等同於一個抽樣，然後根據樣本結果推斷總體的過程。 故制定入排標準入組適合的目標人群，...

  • 愛糖寶
  • 2025-04-16
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小胖說統計之四：驗證性試驗和探索性試驗

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文章概要： 作者介紹了驗證性試驗（或確證性試驗）、探索性試驗的區別和聯絡。確證性試驗是有假設檢驗的，且嚴格控制一類錯誤，通常屬於註冊性...

  • 愛糖寶
  • 2025-04-16
  • 2042
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明不明臨研：醫學監查和臨床監查、藥物警戒的區別與聯絡

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文章概要：醫學監查和和臨床監查、藥物警戒是臨床試驗中三個重要的角色，他們的區別和聯絡，在這篇文章中進行了很清晰的說明和解釋。供學習和參...

  • 愛糖寶
  • 2025-04-09
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小胖說統計之三：如何從統計角度來review 研究方案

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文章概要： 作者介紹了作為統計師從下述方面審閱方案及相關細節： 研究目的、研究終點、統計學假設、研究設計、入排、隨機和盲法、樣本...

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  • 2025-04-09
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小胖說統計之二： 臨床試驗生物統計的BIBLE

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文章概要：1）作者介紹了為什麼ICH E9 是臨床試驗生物統計的Bible，及其內容框架，並附上相關下載連結。2）由於時間久遠連結失效...

  • 愛糖寶
  • 2025-04-09
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逍遙翁：RCT中要對基線進行假設檢驗嗎？

逍遙翁：RCT中要對基線進行假設檢驗嗎？

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  • 2025-03-23
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