國家藥監局關於適用《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規範技術指導原則》國際人用藥品註冊技術協調會指導原則的公告（2025年第125號）

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  • 2026-01-04
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臨研圈的DM小哥：臨床“監查員”與“監察員”：一字之差，天壤之別

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  • 2025-11-17
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流行病學與衛生統計學:在日本提交R的考慮

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  • 2025-11-17
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臨研解析：FDA會批依沃西單抗（AK112）否？- HARMONi研究臨床資料深度解析

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  • 2025-11-13
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滬上臨研人：著名Global臨床CRO在我國因監查問題被FDA認定為“VAI”

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  • 2025-11-11
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AI: 系統性紅斑狼瘡（SLE）藥物的研發現狀

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  • 2025-11-04
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新藥說：羅氏單抗臨床III期成功

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  • 2025-11-04
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CDE：《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》

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國家藥監局藥審中心關於釋出《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》的通告（2024年第54號）釋出日期：20241223 ...

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  • 2025-10-24
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精馳 GCP: 臨床試驗中的四大分析集：ITT、FAS、PPS和SS——一個餐廳的比喻

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  • 2025-10-23
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小胖說統計之十一：多中心臨床試驗

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  • 2025-10-21
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CMAC: <關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則（徵求意見稿）》意見的通知>的意見反饋
CDE: 關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則（徵求意見稿）》意見的通知

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關於公開徵求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部資訊借用方法的指導原則（徵求意見稿）》意見的通知 在臨床試驗中，貝葉斯方法可以高...

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  • 2025-08-14
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