小胖說統計之十一:多中心臨床試驗

小胖說統計之十一:多中心臨床試驗

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小胖說統計之十:研究設計

小胖說統計之十:研究設計

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小胖說統計之九:隨機化

小胖說統計之九:隨機化

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小胖說統計之八:盲法

小胖說統計之八:盲法

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小胖說統計之七:複合終點

小胖說統計之七:複合終點

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小胖說統計之六:主要終點和次要終點

小胖說統計之六:主要終點和次要終點

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小胖說統計之五:臨床試驗研究人群的選擇

小胖說統計之五:臨床試驗研究人群的選擇

文章概要: 作者介紹了臨床試驗選擇合適的研究人群,等同於一個抽樣,然後根據樣本結果推斷總體的過程。 故制定入排標準入組適合的目標人群,...

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小胖說統計之四:驗證性試驗和探索性試驗

小胖說統計之四:驗證性試驗和探索性試驗

文章概要: 作者介紹了驗證性試驗(或確證性試驗)、探索性試驗的區別和聯絡。確證性試驗是有假設檢驗的,且嚴格控制一類錯誤,通常屬於註冊性...

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小胖說統計之三:如何從統計角度來review 研究方案

小胖說統計之三:如何從統計角度來review 研究方案

文章概要: 作者介紹了作為統計師從下述方面審閱方案及相關細節: 研究目的、研究終點、統計學假設、研究設計、入排、隨機和盲法、樣本...

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小胖說統計之二: 臨床試驗生物統計的BIBLE

小胖說統計之二: 臨床試驗生物統計的BIBLE

文章概要:1)作者介紹了為什麼ICH E9 是臨床試驗生物統計的Bible,及其內容框架,並附上相關下載連結。2)由於時間久遠連結失效...

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小胖說統計之一: 認識α, β

小胖說統計之一: 認識α, β

文章概要:作者用幽默詼諧、簡單易懂的語言,深入淺出地介紹了臨床試驗中統計學的兩個重要指標/概念 α, β。藥品審批機構關心α,又稱第I...

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