临研圈的DM小哥：临床“监查员”与“监察员”：一字之差，天壤之别

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  • 2025-11-17
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流行病学与卫生统计学:在日本提交R的考虑

流行病学与卫生统计学:在日本提交R的考虑

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  • 2025-11-17
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临研解析：FDA会批依沃西单抗（AK112）否？- HARMONi研究临床数据深度解析

临研解析：FDA会批依沃西单抗（AK112）否？-...

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  • 2025-11-13
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沪上临研人：著名Global临床CRO在我国因监查问题被FDA认定为“VAI”

沪上临研人：著名Global临床CRO在我国因监查...

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  • 2025-11-11
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AI: 系统性红斑狼疮（SLE）药物的研发现状

AI: 系统性红斑狼疮（SLE）药物的研发现状

开篇声明：以下内容转自以下内容来自Deepseek， 请带着质疑的态度去阅读。如有问题，欢迎评论区留言或直接联系作者系统性红斑狼疮（S...

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  • 2025-11-04
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新药说：罗氏单抗临床III期成功

新药说：罗氏单抗临床III期成功

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  • 2025-11-04
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CDE：《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》

CDE：《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号）发布日期：20241223 ...

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  • 2025-10-24
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精驰 GCP: 临床试验中的四大分析集：ITT、FAS、PPS和SS——一个餐厅的比喻

精驰 GCP: 临床试验中的四大分析集：ITT、F...

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  • 2025-10-23
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小胖说统计之十一：多中心临床试验

小胖说统计之十一：多中心临床试验

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  • 2025-10-21
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CMAC: <关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知>的意见反馈
CDE: 关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知

CDE: 关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外...

关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知 在临床试验中，贝叶斯方法可以高...

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  • 2025-08-14
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小胖说统计之十：研究设计

小胖说统计之十：研究设计

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  • 2025-08-11
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