小胖说统计之六:主要终点和次要终点

小胖说统计之六:主要终点和次要终点

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凯诺医药:非盲态下的样本量重估

凯诺医药:非盲态下的样本量重估

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新药说:BMS临床III期失败

新药说:BMS临床III期失败

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CMAC发布:夏结来教授谈“CFDI临床试验数据管理和统计分析核查要点”,FDA看了都说稳~

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有临医药:美国FDA就数据递交新格式(Dataset-JSON)征求公众意见或预示临床试验数据递交新纪元

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大家的风研信:【人间的统计学】聊聊各种分布1:让你不白努力的白努力分布及其变身后的二项分布

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小胖说统计之五:临床试验研究人群的选择

小胖说统计之五:临床试验研究人群的选择

文章概要: 作者介绍了临床试验选择合适的研究人群,等同于一个抽样,然后根据样本结果推断总体的过程。 故制定入排标准入组适合的目标人群,...

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小胖说统计之四:验证性试验和探索性试验

小胖说统计之四:验证性试验和探索性试验

文章概要: 作者介绍了验证性试验(或确证性试验)、探索性试验的区别和联系。确证性试验是有假设检验的,且严格控制一类错误,通常属于注册性...

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明不明临研:医学监查和临床监查、药物警戒的区别与联系

明不明临研:医学监查和临床监查、药物警戒的区别与联系

文章概要:医学监查和和临床监查、药物警戒是临床试验中三个重要的角色,他们的区别和联系,在这篇文章中进行了很清晰的说明和解释。供学习和参...

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小胖说统计之三:如何从统计角度来review 研究方案

小胖说统计之三:如何从统计角度来review 研究方案

文章概要: 作者介绍了作为统计师从下述方面审阅方案及相关细节: 研究目的、研究终点、统计学假设、研究设计、入排、随机和盲法、样本...

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小胖说统计之二: 临床试验生物统计的BIBLE

小胖说统计之二: 临床试验生物统计的BIBLE

文章概要:1)作者介绍了为什么ICH E9 是临床试验生物统计的Bible,及其内容框架,并附上相关下载链接。2)由于时间久远链接失效...

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逍遥翁:RCT中要对基线进行假设检验吗?

逍遥翁:RCT中要对基线进行假设检验吗?

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