CMAC发布:夏结来教授谈“CFDI临床试验数据管理和统计分析核查要点”,FDA看了都说稳~

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开篇声明:1:以下内容转自以下内容转自微信公众号CMAC发布《夏结来教授谈“CFDI临床试验数据管理和统计分析核查要点”,FDA看了都...

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有临医药:美国FDA就数据递交新格式(Dataset-JSON)征求公众意见或预示临床试验数据递交新纪元

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小胖说统计之三:如何从统计角度来review 研究方案

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文章概要: 作者介绍了作为统计师从下述方面审阅方案及相关细节: 研究目的、研究终点、统计学假设、研究设计、入排、随机和盲法、样本...

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小胖说统计之二: 临床试验生物统计的BIBLE

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文章概要:1)作者介绍了为什么ICH E9 是临床试验生物统计的Bible,及其内容框架,并附上相关下载链接。2)由于时间久远链接失效...

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资源分享:Clinical Statistics: Introducing Clinical Trials, Survival Analysis, and Longitudinal Data Analysis

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开篇声明:资源来源哔哩哔哩。如侵权,请联系删除。书籍推荐: Clinical Statistics: Introducing Clin...

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临床试验数据管理质量核查要点

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《临床试验数据管理质量核查要点》由中国医药质量管理协会“数据管理质量评价与核查要点”研究课题组提出, 为国家药品监督管理局食品药品审核...

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山脚下的蚂蚁: SAS编程案例

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文章概要:作者山脚下的蚂蚁,介绍了临床试验的SAS编程生成TFL的详细步骤,从setup到详细程序及其逻辑等开篇声明:以下内容非原创,...

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山脚下的蚂蚁:方案偏离数据收集流程和常见数据问题

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文章概要:作者山脚下的蚂蚁,描述了方案偏离数据统计分析的样例,再到相关数据的收集流程、最后到统计分析对数据的要求等开篇声明:1:以下内...

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山脚下的蚂蚁:SAS编程制作TFL

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文章概要:作者山脚下的蚂蚁,详细介绍了SAS编程制作临床试验数据分析图表TFL前的准备工作,给Junior 统计分析程序员提供了详细的...

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山脚下的蚂蚁:统计分析流程

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文章概要:作者山脚下的蚂蚁,凭借临床试验行业从业十几年的经验,简要介绍了临床试验的概念、统计师和SAS程序员等角色的工作职责、及统计分...

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