上海澳宗生物创新药AUKONTALS冲刺FDA上市
2025年3月8日，上海澳宗生物宣布，其自主研发的渐冻症（ALS）治疗药物AUKONTALS的上市申请（NDA）已获美国FDA受理。若2025年10月23日前获批，该药将成为国内首个在美国上市的中枢神经系统领域孤儿药，填补ALS治疗空白。
AUKONTALS于2021年获FDA孤儿药资格认定，2024年底提交NDA申请。澳宗生物聚焦神经系统疾病创新药研发，其核心产品TTYP01（全球唯一依达拉奉口服片）已在中美提交多适应症上市申请，并推进多个管线临床研究，展现全球化研发实力。此次突破标志着中国药企在国际神经疾病治疗领域迈出关键一步。
完结
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编辑：小某
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