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系统性红斑狼疮(SLE)的新药研发近期取得了多项突破,尤其是在B细胞靶向治疗、细胞疗法等领域,
为患者带来了新的希望。下面这个表格汇总了目前一些有潜力的在研药物和疗法,你可以快速了解。
| 药物/疗法名称 | 研发机构/公司 | 作用机制/靶点 | 最新研发进展 |
| 泰它西普 | 荣昌生物 | 靶向BLyS/APRIL的双靶点抑制剂 | 中国III期研究成功;2021年已在中国获批上市 |
| Gazyva®/Gazyvaro® | 罗氏 | CD20单抗 | 治疗SLE的III期研究达到主要终点 |
| Dapirolizumab Pegol | 百健、优时比 | CD40L抑制剂 | 临床III期结果显示可改善疾病活动度和生活质量 |
| 体内CAR-T疗法 | 中国科大附一院 | 靶向CD19的体内CAR-T | 全球首次临床研究,证实可行性 |
| B019注射液 | 上海医药 | 靶向CD19和CD22的CAR-T细胞疗法 | 获准开展难治性SLE临床试验 |
| GR1803注射液 | 智翔金泰 | BCMA×CD3双特异性抗体 | 获准开展SLE适应症临床试验 |
| 阿沐瑞芙普α (IMM0306) | 宜明昂科 | 双特异性融合蛋白 | Ib/II期研究显示显著疗效 |
💡 值得关注的研发趋势
除了表格中的具体药物,当前的研发呈现出一些新的特点和趋势:
**B细胞靶向治疗仍是核心**:多个不同机制的药物都聚焦于清除异常活化的B细胞。除了经典的
CD20靶点,同时靶向BLyS和APRIL的双靶点药物、靶向CD40L共刺激信号以及通过BCMA靶点
直接清除浆细胞等新 略,共同构成了多层次、精准的B细胞干预网络。
**细胞疗法取得重大突破**:传统CAR-T疗法需要体外改造T细胞,过程复杂。而**体内CAR-T技术
**通过脂质纳米颗粒(LNP)递送mRNA,直接在患者体内生成CAR-T细胞,大大简化了流程、降
低了成本和治疗周期,为复发难治性SLE患者带来了新希望。此外,**双靶点CAR-T**( 如同时靶向
CD19和CD22)也在探索中,有望降低复发风险。
**探索新的治疗靶点与策略**:除了靶向B细胞,研究人员也在探索其他通路。例如,中山大学团队
发现法尼醇受体(FXR)可作为调控Tfh细胞、治疗SLE的潜在新靶点。同时,**新型药物递送系统**
也在发展如中国科学院团队开发了能天然靶向巨噬细胞的脂质纳米颗粒,用以递送mTOR抑制剂,
提高了疗效和安全性。
💎 总结
总体来看,系统性红斑狼疮的药物研发正在进入一个成果丰硕的快速发展期。未来,随着更多创新疗法的
出现,医生和患者将拥有更丰富、更精准的治疗选择。
完结







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