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系統性紅斑狼瘡(SLE)的新藥研發近期取得了多項突破,尤其是在B細胞靶向治療、細胞療法等領域,
為患者帶來了新的希望。下面這個表格彙總了目前一些有潛力的在研藥物和療法,你可以快速瞭解。
| 藥物/療法名稱 | 研發機構/公司 | 作用機制/靶點 | 最新研發進展 |
| 泰它西普 | 榮昌生物 | 靶向BLyS/APRIL的雙靶點抑制劑 | 中國III期研究成功;2021年已在中國獲批上市 |
| Gazyva®/Gazyvaro® | 羅氏 | CD20單抗 | 治療SLE的III期研究達到主要終點 |
| Dapirolizumab Pegol | 百健、優時比 | CD40L抑制劑 | 臨床III期結果顯示可改善疾病活動度和生活質量 |
| 體內CAR-T療法 | 中國科大附一院 | 靶向CD19的體內CAR-T | 全球首次臨床研究,證實可行性 |
| B019注射液 | 上海醫藥 | 靶向CD19和CD22的CAR-T細胞療法 | 獲准開展難治性SLE臨床試驗 |
| GR1803注射液 | 智翔金泰 | BCMA×CD3雙特異性抗體 | 獲准開展SLE適應症臨床試驗 |
| 阿沐瑞芙普α (IMM0306) | 宜明昂科 | 雙特異性融合蛋白 | Ib/II期研究顯示顯著療效 |
💡 值得關注的研發趨勢
除了表格中的具體藥物,當前的研發呈現出一些新的特點和趨勢:
**B細胞靶向治療仍是核心**:多個不同機制的藥物都聚焦於清除異常活化的B細胞。除了經典的
CD20靶點,同時靶向BLyS和APRIL的雙靶點藥物、靶向CD40L共刺激訊號以及透過BCMA靶點
直接清除漿細胞等新 略,共同構成了多層次、精準的B細胞干預網路。
**細胞療法取得重大突破**:傳統CAR-T療法需要體外改造T細胞,過程複雜。而**體內CAR-T技術
**透過脂質奈米顆粒(LNP)遞送mRNA,直接在患者體內生成CAR-T細胞,大大簡化了流程、降
低了成本和治療週期,為復發難治性SLE患者帶來了新希望。此外,**雙靶點CAR-T**( 如同時靶向
CD19和CD22)也在探索中,有望降低復發風險。
**探索新的治療靶點與策略**:除了靶向B細胞,研究人員也在探索其他通路。例如,中山大學團隊
發現法尼醇受體(FXR)可作為調控Tfh細胞、治療SLE的潛在新靶點。同時,**新型藥物遞送系統**
也在發展如中國科學院團隊開發了能天然靶向巨噬細胞的脂質奈米顆粒,用以遞送mTOR抑制劑,
提高了療效和安全性。
💎 總結
總體來看,系統性紅斑狼瘡的藥物研發正在進入一個成果豐碩的快速發展期。未來,隨著更多創新療法的
出現,醫生和患者將擁有更豐富、更精準的治療選擇。
完結







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