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美國食品藥品監督管理局（FDA）局長Martin A. Makary近日宣佈一項計劃：將在2025年6月30日前，在FDA所有下屬中心內部全面部署生成式人工智慧（Generative AI）工具。此舉是在FDA首次針對科學審評人員的生成式人工智慧試點專案完成後作出的決定。
“我們的首個AI輔助科學審評試點取得了出人意料的成功，令我印象深刻。”Makary博士表示，“我們必須珍惜科學家的時間，減少過去在審評過程中耗費大量時間的重複性事務性工作。在全域性範圍內部署這些能力，有望顯著加快新療法的審評程序。”
此次部署的生成式人工智慧工具將幫助FDA的科學家與專業人員減少在繁瑣、重複性任務上投入的時間，而這些任務正是以往阻礙審評效率的關鍵因素。
“這是一項顛覆性的技術進展，讓我能在幾分鐘內完成過去需要三天的科學審評任務。”FDA藥品評估與研究中心（CDER）新藥辦公室下屬藥物評估科學辦公室副主任Jinzhong Liu博士表示。
爲了體現推進此項工作的緊迫性，Makary博士已指示所有FDA下屬中心立即啟動部署工作，目標是在今年6月底實現全面整合。此後，FDA還將繼續拓展應用場景、最佳化功能，並根據各中心不斷變化的實際需求進行調整。屆時，所有中心將統一執行一個安全的生成式AI系統，該系統將整合FDA內部的資料平臺。
“多年來，業界關於人工智慧的探討一直停留在理論框架、會議和研討會層面。但我們現在已無法再拖延，是時候付諸行動了。將過去耗時數天的任務壓縮至數分鐘，這樣的機會不容錯過。”Makary博士強調。
下一步，FDA計劃基於一個安全統一的平臺，在所有中心進一步拓展生成式人工智慧的應用能力，包括：提升系統的易用性；擴充套件與文件的整合能力；根據各中心的具體需求最佳化輸出內容；同時，確保資訊保安與嚴格遵循FDA政策。
本次機構級別的部署由FDA新任首席AI官Jeremy Walsh與Sridhar Mantha聯合協調推進。Walsh曾主導多個聯邦衛生和情報機構的大規模技術部署，而Mantha則曾任CDER商業資訊化辦公室負責人，具備豐富經驗。
FDA將持續評估系統性能、收集使用者反饋並不斷完善功能，以支援FDA員工的工作並推動其公共健康使命的實現。該計劃的更多細節與最新進展將於今年6月對外公佈。
完結
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