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在臨床試驗中，避免偏倚的兩個重要設計技巧是盲法和隨機化，這些都是註冊試驗所要求的臨床對照試驗的一般特點。在這個章節中，小胖簡單地給大家介紹一下盲法的一些基本知識。
盲法是爲了控制在臨床試驗過程中以及對結果解釋時產生有意或無意的偏倚。這些偏倚來自於哪裏呢？這個很好理解，首先，如果俺知道了某個受試者分在了研究治療組，在治療過程中，俺可能就對他就比較照顧啊，對他治療的態度比較好啊，在對他的終點進行評價時也會產生有意或無意的偏倚，甚至如果他失訪了，對他的處理也會產生偏差，甚至在分析時剔出一些資料方面，也會產生偏倚，等等。一句話，只要你知道了，在一系列的處理中，都有可能產生偏倚，而
盲法要做到的就是讓你不知道受試者接受何種治療。
根據盲法實施的不同，可以分為以下四種臨床試驗型別：
- 開放性試驗（open‐label）：不實施盲法，受試者、研究者等都知道受試者的分組情況，這時我們需要強調的是，一旦你採取了開放性試驗，你的endpoints 必須是十分客觀的指標，比如說生存率等
- 單盲試驗（single‐blinded）：對分組情況，受試者不知道而研究者知道。這種試驗較為少見，其實據Spilker 等人的研究單盲試驗的效果在控制偏倚方面與開放性試驗相差不大。
- 雙盲試驗（double‐blinded）：對分組情況，受試者和研究者都不知道。這種試驗也是大部分臨床試驗的金標準，也最為常見。
- 三盲試驗（triple‐blinded）：對分組情況，受試者、研究者以及sponsor、統計師等都不知道。這種試驗型別常 見於藥廠申辦的臨床試驗。在這裏小胖需要說的一點是，在實際操作中，現在雙盲試驗和三盲試驗很多時候都被大家混在一起，而被統稱為雙盲試驗了。其實大家現在做的大部分雙盲試驗，sponsor 也是不知道分組情況，另外有時統計師在分析時，也會採取盲法，即不知道具體的分組情況，只是用A 組，B 組來代替組別情況，等分析結果出來後，再揭盲，從而知道A 組是什麼組，B 組又是什麼組。
另外，小胖在這裏提一下另外一個試驗型別Third‐party blind。對這個型別的試驗，大家也許會在一些文獻裡遇到，對它的中文翻譯，小胖也暫時沒找到合適的詞。實際上它並不屬於盲法的型別，它是由和試驗結果無利益關係的第三方來
負責管理治療分組情況。英文是這樣說的，A resource not invested in the outcome of the trial is utilized to prepare and/ or administer the treatment 。
我們在臨床試驗中常碰到的一般是雙盲試驗和開放試驗兩種型別，當然如果雙盲臨床試驗可行，那麼雙盲試驗無疑是我們試驗的金標準，但在一些情況下，我們卻無法進行雙盲試驗。對雙盲試驗的進行，要從倫理道德和可行性等方面加以仔細考慮：
- 倫理方面：首先我們要摒棄那種認為雙盲試驗不符合倫理道德的錯誤觀念。雙盲法是一種科學的方法，是對人體健康 負責的道德行為、是完全符合倫理學要求的。雙盲臨床試驗在試驗開始前，研究方案必須獲得倫理委員會的批准，受試者入組前需要獲得知情同意書。雙盲試驗要考慮到不應對病人造成任何損害或不應有的危險。如果實行雙盲試驗，當雙盲試驗中受試者的狀況惡化、發生嚴重副作用等緊急情況，需要醫療干預時，應制定破盲的機制，比如應急信件，供緊急情況使用，以便積極開展治療，有力保障受試者的權益。當然有些臨床試驗由於倫理道德的問題不大可能實現雙盲，比如兩種注射劑型的藥物，劑量不同，一種是50mg，一種是80mg，如果你採取雙盲雙模擬，那每個病人每次都要注射兩次，其中有一次是安慰劑，如果療程比較長的話，就需要頻繁地注射安慰劑，這種頻繁注射也是不符合醫德的，因此也不宜採用雙盲。
- 可行性：有些處理不可能做到雙盲，比如，腫瘤的化療等由於嚴重的不良反應以及需要經常調整劑量等時，要求醫生 瞭解具體使用何種藥物，就不能進行雙盲試驗；當然還有一些治療模式，如外科手術、鍼灸啊，都是不可能設計成雙盲試驗來進行的，很明顯，受試者不可能不知道所採用的治療方法。
當雙盲試驗無法進行時，爲了儘可能減少偏性，在臨床實踐中，我們可以採取盲法評定，即病人和治療醫生知道病人所接受的處理，而評定療效結果的醫生不知道病人的分組情況。
總之，盲法是避免偏倚的一個重要方法。是否採取盲法，如何採取盲法，研究者必須從各個方面加以平衡考慮，但我們的腦子裏必須謹記著倫理和減少偏倚兩個key points。
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