上海澳宗生物創新藥AUKONTALS衝刺FDA上市
2025年3月8日，上海澳宗生物宣佈，其自主研發的漸凍症（ALS）治療藥物AUKONTALS的上市申請（NDA）已獲美國FDA受理。若2025年10月23日前獲批，該藥將成為國內首個在美國上市的中樞神經系統領域孤兒藥，填補ALS治療空白。
AUKONTALS於2021年獲FDA孤兒藥資格認定，2024年底提交NDA申請。澳宗生物聚焦神經系統疾病創新藥研發，其核心產品TTYP01（全球唯一依達拉奉口服片）已在中美提交多適應症上市申請，並推進多個管線臨床研究，展現全球化研發實力。此次突破標誌着中國藥企在國際神經疾病治療領域邁出關鍵一步。
完結
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編輯：小某
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