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文章概要: 作者介绍了临床试验选择合适的研究人群,等同于一个抽样,然后根据样本结果推断总体的过程。 故制定入排标准入组适合的目标人群,...
文章概要: 作者介绍了验证性试验(或确证性试验)、探索性试验的区别和联系。确证性试验是有假设检验的,且严格控制一类错误,通常属于注册性...
文章概要: 作者介绍了作为统计师从下述方面审阅方案及相关细节: 研究目的、研究终点、统计学假设、研究设计、入排、随机和盲法、样本...
文章概要:1)作者介绍了为什么ICH E9 是临床试验生物统计的Bible,及其内容框架,并附上相关下载链接。2)由于时间久远链接失效...
文章概要:作者用幽默诙谐、简单易懂的语言,深入浅出地介绍了临床试验中统计学的两个重要指标/概念 α, β。药品审批机构关心α,又称第I...